一、总则
（一）为贯彻《中华东说念主民共和国环境保护法》等关系法律法例，防治环境羞辱，保险生态安全和东说念主体健康，促进制药工业坐蓐工艺和羞辱治理工夫的逾越，制定本工夫计谋。
（二）本工夫计谋为带领性文献，供各关联单元在建立神志和现存企业的管制、谋划、建立、坐蓐、科研等责任中参照接管；本工夫计谋适用于制药工业（包括兽药）。
（三）饱读动制药工业规模化、集约化发展，提高产业靠拢度，减少制药企业数目。饱读动中小企业向“专、精、特、新”的方针发展。
（四）要属目化学原料药坐蓐向环境承载智力弱的地区转机；饱读动制药工业园区创开国度新式工业化产业示范基地；新（改、扩）建制药企业选址应安妥当地筹商和环境功能区画，并把柄当地的当然要求和环境敏锐区域的场所，笃定安妥的厂址。
（五）限制巨额低附加值、难以完成羞辱治理意想的原料药坐蓐神志，属目低水平产能的推广，提高原料药深加工水平，开发卑劣家具，延迟家具链，饱读动发展新式高端制剂家具。
（六）应答制药工业产生的化学需氧量（COD）、氨氮、残留药物活性成份、沉沦物资、蒸发性有机物（VOC）、抗生素菌渣等羞辱物进行重心防治。
（七）制药工业羞辱防治应革职清洁坐蓐与终端治理相蚁合、玄虚专揽与无害化惩办相蚁合的原则；提神泉源控污，加强缜密化管制，提出废水分类蚁集、分质处理，接管先进、练习的羞辱防治工夫，减少废气排放，提高废料玄虚专揽水平，加强环境风险防护。
废水、废气及固体废料的惩办应试虑生物安全性身分。
（八）制药企业应优化家具结构，接管先进的坐蓐工艺和开荒，提高羞辱防治水平；淘汰高耗能、高耗水、高羞辱、低后果的逾期工艺和开荒。
二、清洁坐蓐
（一）饱读动使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料，减少有毒、无益原辅材料的使用。
（二）饱读动在坐蓐中减少含氮物资的使用。
（三）饱读动接管动态索取、微波索取、超声索取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜划分、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等索取、划分、纯化、浓缩和干燥工夫。
（四）饱读动接管酶法、新式结晶、生物转机等原料药坐蓐新工夫，饱读动构建新菌种或变嫌抗生素、维生素、氨基酸等家具的坐蓐菌种，提高产率。
（五）坐蓐过程中应密闭式操作，接管密闭开荒、密闭原料运送管说念；投料宜接管放料、泵料或压料工夫，不宜接管真空抽料，以减少有机溶剂的无组织排放。
（六）有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工艺和开荒，提高溶剂回收率。
（七）饱读动回收专揽废水中灵验物资、接管膜划分或多效蒸发等工夫回收坐蓐中使用的铵盐等盐类物资，减少废水中的氨氮及硫酸盐等盐类物资。
（八）提高制水开荒排水、轮回水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收专揽率。
三、水羞辱防治
（一）废水宜分类蚁集、分质处理；高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的人人浑水处理厂或城镇排水系统排放废水，应进行处理，并按法律章程达到国度或地方章程的排放圭臬。
（二）烷基汞、总镉、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水羞辱物应在车间处理达标后，再干与浑水处理系统。
（三）含有药物活性成份的废水，应进行预处理灭活。
（四）高含盐废水宜进行除盐处理后，再干与浑水处理系统。
（五）可生化降解的高浓度废水应进行惯例预处理，难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水，先经“厌氧生化”处理后，与低浓度废水夹杂，再进行“好氧生化”处理及深度处理；或预处理后的高浓度废水与低浓度废水夹杂，进行“厌氧（或水解酸化）－好氧”生化处理及深度处理。
（六）毒性大、难降解废水应单独蚁集、单孤独理后，再与其他废水夹杂处理。
（七）含氨氮高的废水宜示寂预处理，回收氨氮后再进行生物脱氮。
（八）搏斗病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水夹杂，接管“二级生化－消毒”组合工艺进行处理。
（九）实验室废水、动物房废水应单独蚁集，并进行灭菌、灭活处理，再干与浑水处理系统。
（十）低浓度有机废水，宜接管“好氧生化”或“水解酸化－好氧生化”工艺进行处理。
四、大气羞辱防治
（一）闹翻、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气，应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。
（二）有机溶剂废气优先接管冷凝、吸附－冷凝、离子液接纳等工艺进行回收，弗成回收的应接管烽火法等进行处理。
（三）发酵尾气宜采纳除臭步伐进行处理。
（四）含氯化氢等酸性废气应接管水或碱液接纳处理，含氨等碱性废气应接管水或酸接纳处理。
（五）产生沉沦的坐蓐车间应建立除臭智商；动物房应禁闭，建立靠拢透风、除臭智商。
五、固体废料惩办和玄虚专揽
（一）制药工业产生的列入《国度危机废料名录》的废料，应按危机废料惩办，包括：高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、坐蓐抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者径直沾染危机废料的废包装材料、废滤芯（膜）等。
（二）坐蓐维生素、氨基酸过火他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴识为危机废料的，按照危机废料惩办。
（三）药物坐蓐过程中产生的废活性炭应优先回收再生专揽，未回收专揽的按照危机废料惩办。实验动物尸体应行为危机废料打消惩办。
（四）中药、索取类药物坐蓐过程中产生的药渣饱读动作有机肥料或燃料专揽。
六、生物安全性风险防护
（一）生物工程类制药中搏斗病毒或活性菌种的坐蓐、研发全过程应灭活、灭菌，优先遴荐高温灭活工夫。
（二）存在生物安全性风险的抗生素制药废水，应进行前处理以偶然抗生素分子结构。
（三）通过高效过滤器轨则颗粒物排放，减少生物气溶胶可能带来的风险。
（四）触及生物安全性风险的固体废料应进行无害化惩办。
七、二次羞辱防治
（一）废水厌氧生化处理过程中产生的沼气，宜回收并脱硫后玄虚专揽，不得径直放散。
（二）废水处理过程中产生的沉沦气体，经蚁集后接管化学接纳、生物过滤、吸附等花式进行处理。
（三）废水处理过程中产生的剩余污泥，应按照《国度危机废料名录》和危机废料鉴识圭臬进行识别或鉴识，非危机废料可玄虚专揽。
（四）有机溶剂废气处理过程中产生的废活性炭等吸附过滤物及载体，应行为危机废料惩办。
家庭乱伦（五）除尘智商捕集的不可回收专揽的药尘，应行为危机废料惩办。
八、饱读动研发的新工夫
饱读动讨论、开发、推论以下工夫：
（一）进行发酵菌种变嫌和工艺经过优化，提高产率、减少能耗。
（二）相连逆流轮回等高效活性物资索取划分工夫，研发酶法、生物转机、膜工夫、结晶工夫等环保、节能的关键共性产业化工夫和装备。
（三）发酵菌渣在坐蓐工艺中的再专揽工夫、无害化处理工夫、玄虚专揽工夫，危机废料厂内玄虚专揽工夫。
九、开动管制
（一）企业应按照关联章程，安装COD等主要羞辱物的在线监测安设，并与环保行政把握部门的羞辱监控系统联网。
（二）企业应建立坐蓐安设和羞辱防治智商开动及老练规程和台账等往日管制轨制；建立、完善环境羞辱事故救急体系，建立危机化学品的事故救急处贤慧商。
（三）企业应加强厂区环境玄虚整治，厂区、制药车间、储罐区、浑水处贤慧商大地应采纳相应的防渗、防漏和防腐步伐；优化企业里面管网布局，已毕清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。
（四）溶剂类物料、易蒸发物料（氨、盐酸等）应接管储罐靠拢供料和储存，储罐呼吸气蚁集后处理；应加强输料泵、管说念、阀门等开荒的时时性查验更换，根绝坐蓐过程中跑、冒、滴、漏景观。
（五）饱读动企业托付有关系天禀的第三方进行羞辱治贤慧商的开动管制。
十、监督管制
（一）应重心加强对企业废水处理等工序的往日监测、轨则与管制，留心偷、漏名次为发生。加强相近地表水、地下水和泥土羞辱的监控。
（二）应按关联章程，开展清洁坐蓐责任，提高羞辱防治工夫水平，确保环境安全。
（三）制药企业所在地的环境保护行政把握部门应加强对企业羞辱治贤慧商开动和往日羞辱防治管制轨制试验情况的按时查验和监督拳交 國產。